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QUALIDADE QUALLITá


A Quallitá - Farmácia de Manipulação, desenvolveu estratégias comprovadas, práticas  mensuráveis para garantia da qualidade nos processos de manipulação, até a dispensação de medicamentos, insumos farmacêuticos, medicamentos industrializados e correlatos, utilizando recursos acessíveis e confiáveis para assegurar o sucesso de suas atividades.

 

Qualificação de Fornecedores

A Quallitá realiza qualificação inicial de todos os seus fornecedores, conforme as Boas Práticas de Manipulação, do ISPhC - International Society of Pharmaceutical Compounding, da Anfarmag - Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais e respeitando as regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, mantendo cadastro ativo, onde periodicamente são feitas avaliações do desempenho dos mesmos.

 

Recepção e Inspeção de Matérias-Primas, Insumos Farmacêuticos, Medicamentos e Correlatos

Na Quallitá todos os insumos sejam eles farmacêuticos ou não, medicamentos e correlatos, são recebidos e conferidos por profissional experiente e treinado continuamente, para que seja verificada a integridade da embalagem, as especificações, quantidades, prazos de validade, lotes são confrontados com o pedido de compras e se estiverem em acordo, são encaminhados para o setor de quarentena até que sejam analisados pelo processo de controle de qualidade.No caso de medicamentos e correlatos são conferidos segundo quantidades, prazos de validade e lotes e estando em conformidade seguem para o almoxarifado central.

 

Controle da Qualidade de Matérias-Primas, Insumos Farmacêuticos, Medicamentos e Correlatos

As matérias-primas e insumos farmacêuticos recebidos são analisados por um técnico treinado que, confronta o pedido de compras, com a nota fiscal e o laudo de análise do fornecedor, quanto à especificação química solicitada, e, caso estejam de acordo com as especificações, seguem para o laboratório de controle de qualidade para as devidas análises.

A Qualltá conta com profissionais treinados e qualificados, equipamentos e instalações adequados, visando garantir a segurança e a qualidade do seu produto final, Todos os itens são analisados segundo preceitos da literatura oficial todas as matérias-primas e insumos farmacêuticos. Além desse controle, mantemos contrato de prestação de serviços com laboratório de controle de qualidade certificado pela ANVISA.

No caso de medicamentos e correlatos, os volumes são analisados segundo a integridade das embalagens e preservação de lacres quando for o caso.

Caso haja divergência entre os pedidos de compra/notas fiscais/certificados de análise de matérias primas, insumos farmacêuticos, medicamentos ou correlatos é colhida amostra do material para análise em laboratório externo. Até que se tenha uma solução do fornecedor, os mesmos serão segregados, 

 

Fracionamento de Matérias-Primas e Insumo Farmacêuticos

Na Quallitá as matérias-primas sólidas, líquidas e insumos farmacêuticos aprovados pelo controle de qualidade, são fracionadas, acondicionadas em recipientes adequados, recebendo rótulos contendo: informações sobre o fabricante, fornecedor, número do pedido de compra, especificação química, lote de fabricação, data de fabricação, data de validade e identificadas com etiquetas verdes, com os texto APROVADA, informando que esta matéria-prima e/ou insumo está disponível para produção de medicamentos. Este procedimento é executado em ambientes segregados, climatizados, contando com um moderno e eficaz sistema de exaustão, evitando assim a contaminação cruzada.  Em seguida são enviadas para armazenamento adequado no almoxarifado central.

 

Armazenamento de Matérias-Primas, Insumos Farmacêuticos, Medicamentos e Correlatos

Para garantir a integridade das matérias-primas, insumos farmacêuticos, medicamentos e correlatos durante o armazenamento, nosso almoxarifado central tem temperatura e umidade rigorosamente controladas, e verificadas diariamente através de um aparelho chamado termohigrometro, calibrado periodicamente.

As matérias-primas e medicamentos que requerem conservação especial – abaixo de 14ºC – são armazenados em geladeira, também com temperatura controlada diariamente.

 

Manipulação de Fórmulas

Todas as receitas manipuladas na Quallitá, passam por avaliação de um farmacêutico e só depois são encaminhadas para o laboratório de sólidos, laboratório de líquidos, semi-sólidos ou para as cabines dedicadas (exclusivas) para: antibióticos, citostáticos ou hormônios – estas dotadas de sistema especial de exaustão com pressão negativa, projetadas para evitar a contaminação cruzada, o manipulador e o meio ambiente, evitando que partículas sejam lançadas para o exterior. Nestes ambientes as fórmulas  passam pelos processos de:

 

Pesagem

Deve ser precisa e cuidadosa, executada em balanças eletrônicas, monitoradas diariamente e aferidas periodicamente, por empresa certificada segundo o INMETRO;

 

Trituração e Homogeinização

Todo conteúdo pesado deve passar por este processo que consiste em triturar as partículas em equipamentos adequados até que todas estejam do mesmo tamanho e misturá-las com o propósito de torná-las uma mistura homogênea;

 

Encapsulamento

Todo o conteúdo da prescrição e seu excipiente adequado é vertido sobre a placa da encapsuladora (manual ou semi-automática) a ser utilizada e acondicionada em cápsulas;

 

Peso médio

Na Quallitá, todas as formulações de sólidos são conferidas em um processador estatístico que efetua o cálculo do peso médio e cálculos estatísticos para verificar a conformidade da manipulação, com a finalidade de controlar e garantir a qualidade de seus medicamentos.

No processo de peso médio é feita a checagem da quantidade de ativos pesada na formulação, através da qual verifica-se o se o peso teórico, em conformidade com a prescrição, comprovando que cada cápsula contém a dose correta.

Bimestralmente são enviadas para análise em laboratório terceirizado formulações escolhidas aleatoriamente. O resultado desta análise irá garantir a eficácia do processo de garantia da qualidade;

 

Envase

Para maior agilidade e segurança ao processo de contagem de cápsulas e envase são utilizados equipamentos, que auxiliam o colaborador a contar e conferindo mais agilidade, rapidez e precisão ao executar sua tarefa. O envase de fórmulas sólidas é feito em frasco, blister ou sachê.

Para as formulações dermocosméticas dispomos das seguintes embalagens: bisnaga, pote, frasco conta-gotas (vidro ou plástico), frasco spray e seringa odontológica.

Para formulações transdérmicas são utilizados os frascos pump que dispensam a quantidade exata que a prescrição exige;

 

Rotulagem

Nesta etapa, cada fórmula é rotulada individualmente. Todas as informações da receita são confrontadas com a ficha de pesagem e rótulo; são coladas as etiquetas necessárias de advertência e/ou informativas, visando facilitar o uso e manter a integridade do seu medicamento;

 

Expedição

Aqui as fórmulas finalizadas são separadas para entrega no balcão e as de entrega em domicílio;

 

Dispensação

Antes da entrega das fórmulas aos clientes, o atendente deverá verificar o nome do cliente, a conformidade com o pedido, informar sobre as particularidades sobre o modo de utilização e conservação dos medicamentos.

 

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Formas de pagamento
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De segunda à sexta das 9h as 18h.
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